醫藥純化水製水設備

根據項目地域原水水質不同，設備出水會(hui) 有略微差異，原則上影響不大。

二級反滲透出水水質，電導率≤2μs/cm；

二級反滲透+EDI出水水質好，可≥15MΩ•CM（兆歐厘米）。

醫藥純化水製水設備 反滲透與(yu) EDI組合生產(chan) 純化水的特點

Ø出水水質好，可≥15MΩ•CM（兆歐厘米）；

Ø出水水質具有的穩定度；

Ø能連續生產(chan) 出符合用戶要求的超純水；

Ø模塊化生產(chan) ,實現全自動控製；

Ø不需酸堿再生,無汙水排放；

Ø操作簡單,勞動強度低；

Ø不會(hui) 因再生而停機；

Ø無需再生設備和化學藥品儲(chu) 運；

Ø設備結構緊湊、占地麵積小；

Ø運行成本和維修成本低；

Ø控製係統：采用PLC自動控製技術，實現客戶不同的控製要求。

醫藥純化水製水設備的優(you) 勢和特點

我公司從(cong) 事包括反滲透和EDI在內(nei) 的純化水製備係統的設計、製造、安裝和試運、驗證服務。全套純化水製備係統具有如下特點。

我公司多年從(cong) 事製藥用水係統建造的經驗、技術和設施—如：氬氣保護自動軌跡焊接、電化學拋光、FAT測試車間，可以保證質量可靠、穩定。

模塊化設計

全套係統以模塊化設計為(wei) 指導思想，根據裝置產(chan) 能、配置情況，將反滲透、EDI、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現場施工量，提高安裝、調試效率，縮短建設工期。

材料

根據客戶要求，預處理設備，反滲透、EDI，後處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。

預處理采用軟化器

而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產(chan) 過程中不使用化學藥品。

雙套預處理

根據客戶要求，可配雙套預處理設備，以保證反滲透和EDI的連續生產(chan) 。

反滲透RO元件

采用海德能或陶氏元件，具有穩定可靠的品質。
我公司推薦使用，熱消毒型反滲透元件，此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌，不僅(jin) 在生產(chan) 時不使用化學藥品，而且清洗、滅菌同樣可以不用化學藥品。

管道配製

使用氬氣保護自動軌跡焊接，執行的焊接工藝是成熟的焊接工藝，焊接前作焊接工藝評定，焊接過程中生成參數記錄。

拋光與(yu) 鈍化

根據ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關(guan) 鍵點處按需要依照標準操作規程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理，處理後的表麵取樣使用粗糙度儀(yi) 檢測並記錄。

試運和驗證

如同我公司的其他產(chan) 品一樣，按照ISPE指導提供係統的試運和驗證服務，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關(guan) 的確認、測試、驗證活動。