
產(chan) 品概述
純化水製水設備係統是對製藥和醫療器械生產(chan) 、醫院科室用水產(chan) 品有直接影響的係統。目前三類醫療器械用hth全站入口都應滿足現行的2015版藥典GMP純化水出水要求。
純化水製水設備係統根據製藥、醫療器械、和醫院科室用水要求不同,純化水製水設備做法上會(hui) 有細節上的差別,具體(ti) 可根據URS詳細製定純化水製水設備係統方案。
設備產(chan) 水規格0.25-20T/h不等
通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI係統)→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控製的醫療器械。三類則是最級別的醫療器械,也是必須嚴(yan) 格控製的醫療器械,是指植入人體(ti) ,用於(yu) 支持、維持生命,對人體(ti) 具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yan) 格控製的醫療器械。三類醫療器械用hth全站入口屬於(yu) 二類和三類醫療器械GMP的關(guan) 鍵係統。
設備產(chan) 水規格0.25-10T/h不等,出水標準:滿足2015版藥典純化水標準。
通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI係統)→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
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